New Health Technologies: Managing Access, Value and Sustainability

ABSTRACT

New technologies are entering health care systems at an unprecedented pace: remote sensors, robotics, genomics, stem cells, and artificial intelligence are on the cusp of becoming a normal part of medical care.  Medicines can now be combined with nanotechnologies and digital tools. 3D printing is already used to  manufacture implants, and bioprinting is expected soon to modify organ transplantation. Precision medicine, which establishes links between individuals’ biology and their diseases, promises to increase our understanding of diseases and help better target treatments. Vast amounts of electronic data related to health and wellness are being generated by health systems and by individuals. Collectively, these data hold valuable information that could foster improvement in all health system activities, from clinical care to population health, to research and development.

INTRODUCTION

These new technologies provide immense opportunities but also raise novel challenges for all health  stakeholders, including policy makers, regulatory authorities, payers, physicians and patients. New  technologies challenge regulatory pathways in many ways. New types of products often combine technologies (medical devices, diagnostics and medicines) that are typically assessed before market entry by separate entities. The development of precision medicine, especially in cancer, involves new forms of clinical trials, sometimes including very few patients, questioning current standards for market approval. Regulators are pressured to provide rapid access to medicines for severe conditions with no available alternative. Regulators recognise the need to strengthen regulation of medical devices, which has traditionally been less stringent than that of pharmaceuticals. The burgeoning field of mobile health (mHealth) is also a challenge for policy makers. The sheer volume and variety of new mHealth products, as well as the risks related to security of personal health data, calls for new regulatory models to determine what is safe and useful to patients,  providers and the public. More needs to be done after market entry to ensure sustainable access to innovative therapies while guaranteeing safety and efficient use of resources. Too often, products are only assessed for safety and performance at market entry. Monitoring these aspects as well as clinical utility in real life can manage risks for patients and identify devices that perform better than others.

چکیده

فن آوری های جدید وارد سیستم های مراقبت های بهداشتی با سرعت بی سابقه می شوند: سنسورهای دور، رباتیک، ژنومیک، سلول های بنیادی و هوش مصنوعی در حال تبدیل شدن به بخش نرمال مراقبت های پزشکی هستند. داروها هم اکنون می توانند با فناوری های نانو و ابزارهای دیجیتالی ترکیب شوند. چاپ 3D در حال حاضر برای تولید ایمپلنت استفاده می شود، و زیستی چاپ به زودی انتظار می رود برای تغییر پیوند عضو. پزشکی دقیق، که ارتباط بین زیست شناسی افراد و بیماری های آنها را برقرار می کند، وعده می کند که درک ما از بیماری ها را افزایش داده و به بهبود درمان هدف کمک کنیم. مقادیر زیاد داده های الکترونیکی مربوط به سلامت و سلامتی توسط سیستم های بهداشتی و توسط افراد ایجاد می شود. به طور خلاصه، این داده ها حاوی اطلاعات ارزشمندی هستند که می توانند در همه فعالیت های سیستم بهداشت، از مراقبت های بالینی تا سلامت جامعه، تحقیق و توسعه، بهبود یابند.

مقدمه

این فن آوری های جدید فرصت های فراوانی را ارائه می دهند اما چالش های جدیدی را برای همه متولیان سلامت، از جمله سیاست گذاران، مقامات نظارتی، پرداخت کننده ها، پزشکان و بیماران ایجاد می کنند. فن آوری های جدید راه های گوناگونی را در راه های مختلف به وجود می آورد. انواع جدیدی از محصولات اغلب تکنولوژی ها (دستگاه های پزشکی، تشخیص و داروها) را ترکیب می کنند که معمولا قبل از وارد شدن به بازار توسط نهادهای جداگانه ارزیابی می شوند. توسعه پزشکی دقیق، به ویژه در زمینه سرطان، شامل فرم های جدیدی از آزمایشات بالینی است، گاهی اوقات از تعداد بسیار کمی از بیماران، سوال های استانداردهای فعلی برای تایید بازار. رگولاتورها برای دسترسی سریع به داروها برای شرایط شدید با هیچ جایگزین در دسترس نیستند. رگولاتورها نیاز به تقویت تنظیم وسایل پزشکی دارند، که به طور سنتی کمتر از مواد دارویی محدود شده است. زمینه رو به رشد سلامت تلفن همراه (mHealth) نیز برای سیاست گذاران چالشی است. حجم و تنوع محصولات جدید mHealth و همچنین خطرات مربوط به امنیت اطلاعات سلامت شخصی، برای مدل های جدید نظارتی برای تعیین اینکه چه چیزی برای بیماران، ارائه دهندگان و عمومی مفید و مفید است، مورد نیاز است. پس از وارد شدن به بازار بیشتر باید انجام شود تا دسترسی پایدار به درمان های ابتکاری و در عین حال تضمین ایمنی و استفاده موثر از منابع صورت پذیرد. اغلب، محصولات فقط برای ایمنی و عملکرد در ورود به بازار ارزیابی می شوند. نظارت بر این جنبه ها و همچنین ابزار بالینی در زندگی واقعی می تواند خطرات را برای بیماران مدیریت کند و دستگاه هایی را شناسایی کند که بهتر از دیگران عمل کنند.

Year: 2016

Publisher : SPRINGER

By :   Valérie Paris, Luke Slawomirski and Allison Colbert

File Information: English Language/ 231 Page / size: 2.65 MB

Download

سال : 1395

ناشر : SPRINGER

کاری از : والری پاریس، لوک سلوومیرسکی و آلیسون کلبرت

اطلاعات فایل : زبان انگلیسی / 231 صفحه / حجم : MB 2.65

لینک دانلود