توضیحات
ABSTRACT
When first contemplating a clinical trial idea, one should start with a brainstorming session. This is your chance to have fun and simply assemble an inclusive list of ideasthat come to mind. These ideas have likely developed from thoughts and experiences over time and may be on note cards or files that have accumulated on your desk or computer in need of some organization. Or, they may be the result of setting aside timededicated to coming up with an idea either alone or with your research team. For most, it is probably a combination of both. Either way, they may all focus on one diseaseprocess with slight variations in concept, or they might cover a wide array of problems within your specialty and likely come from many different sources. Ideas often resultfrom a recent patient, case, or series of cases. They may be the response to a single recent difficult case in which you might have contemplated the need for a new device or a novel application of an existing device. They may arise from hearing a recent presentation at a local grand rounds or at a regional/national scientific meeting or froma recent publication. They may arise from your very own translational research activity. Ideas may also simply arise from idle conversation with a partner or colleague in which you feel there might be a better, safer, or more efficient way to manage a particular clinical problem. And, finally, in this technological and social media age, you might even ask the voice inside your smartphone “What is a good research question?”.
INTRODUCTION
Before you get too far into thinking about your idea, make an early assessment as to whether or not it is a “good one.” This means you need to ask yourself questions like “Is the idea timely and relevant?”, “Is the question answerable?”, “If so, will the answer change clinical practice?”…meaning “Will it have significant IMPACT?”, and “Would it be feasible financially to embark on the study?”. These checks and balances begin toaddress whether or not there is biological rationale for your question if needed; if there is clinical relevance of your question and if so, is there sufficient equipoise within the clinical community surrounding the idea; if the results will be generalizable; and if there is sufficient novelty to the idea to promise the delivery of new knowledge from your efforts? Table 1.1 offers a basic ten-point checklist you can run through to quickly test
the merits of your idea.
چکیده
هنگامی که برای اولین بار در نظر یک ایده کارآزمایی بالینی، باید با یک جلسه طوفان مغزی آغاز شود. این شانس خود را برای داشتن سرگرم کننده و به سادگی جمع آوری فهرست جامع از ideasthat به ذهن می آیند. این ایده ها به احتمال زیاد از اندیشه ها و تجربیات در طول زمان توسعه یافته و ممکن است در کارت های یادداشت یا فایل هایی که روی میز یا کامپیوتر شما نیاز به یک سازمان داشته باشند، باشد. یا ممکن است آنها نتیجه جداگانه ای باشند که به نظر می رسد به تنهایی یا با تیم تحقیقاتی شما یک ایده داشته باشد. برای اکثر موارد، احتمالا ترکیبی از هر دو است. در هر صورت، ممکن است همه آنها بر روی یک پروسه بیماری با تغییرات اندکی در مفهوم تمرکز داشته باشند، یا ممکن است مجموعه وسیعی از مشکلات در تخصص شما را پوشش دهند و احتمالا از منابع مختلف متفاوت باشند. ایده ها اغلب از یک بیمار، پرونده یا مجموعه ای از موارد اخیر نتیجه می گیرند. آنها ممکن است پاسخ به یک مورد اخیر مشکل دشوار است که در آن ممکن است نیاز به یک دستگاه جدید یا یک برنامه جدید از یک دستگاه موجود را مورد توجه قرار دهید. آنها ممکن است از شنیدن ارائه اخیر در دوران بزرگ محلی یا در یک نشست علمی منطقوی / ملی یا از انتشار اخیر منتشر شوند. آنها ممکن است از فعالیت تحقیقاتی ترجمه شده بسیار خود شما بوجود آیند. ایده ها ممکن است به سادگی از مکالمه بی نهایت با یک شریک یا همکار که در آن شما احساس می کنید ممکن است یک روش بهتر، امن تر و یا کارآمد برای مدیریت یک مشکل بالینی خاص وجود داشته باشد. و در نهایت، در این سناریو تکنولوژیکی و اجتماعی، شما حتی ممکن است از صدای خود در گوشی هوشمند خود بپرسید: “یک سوال پژوهشی خوب چیست؟”
مقدمه
قبل از این که فکر کنید در مورد ایده ی خود خیلی دقت کنید، ارزیابی اولیه را در مورد این که آیا این یک “خوب” است یا خیر، ارزیابی کنید. به این معنی است که شما باید از خودتان سوالاتی مانند «آیا ایده به موقع و مناسب؟»، «آیا سوال پاسخ دهید؟ “،” اگر چنین است، آیا پاسخ به تغییر عمل بالینی تغییر می کند؟ “… معنی” آیا آن تاثیر قابل توجهی دارد؟ “و” آیا امکان پذیر است مالی به شروع مطالعه؟ “. این چک و توازن شروع می شود به محض این که آیا منطقی بیولوژیکی برای سوال شما در صورت نیاز وجود دارد؛ اگر ارتباط بالینی سوال شما وجود داشته باشد و اگر چنین باشد، آیا در جامعه بالینی اطراف این ایده وجود دارد؟ اگر نتایج قابل تعمیم باشد؛ و اگر این ایده را به وعده تحویل دانش جدید از تلاش های شما نیازمند است؟ جدول 1.1 ارائه می دهد یک چک لیست 10 نقطه پایه شما می توانید از طریق به سرعت تست اجرا می شود شایستگی ایده شما.
Year: 2016
Publisher : SPRINGER
By : Kamal M. F. Itani and Domenic J. Reda
File Information: English Language/ 545 Page / size: 3.45 MB
Only site members can download free of charge after registering and adding to the cart
سال : 1395
ناشر : SPRINGER
کاری از : کمال م. ف. ایتانی و دومینیک جاده ردا
اطلاعات فایل : زبان انگلیسی / 545 صفحه / حجم : MB 3.45
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.